Для изготовления хирургического костюма требуется следующая квалификация:
(1) производственные площадки, условия окружающей среды, производственное оборудование и специализированный технический персонал, совместимые с продукцией аварийной площадки производства;
(2) Производство инспекторов и контрольно - измерительного оборудования для проверки качества продукции аварийного учета;
3. Производственная среда чиста, чистая окружающая среда поддается контролю, чтобы удовлетворить способность обнаружения продукции для заводских испытаний, включая физико - химические показатели, микробиологические показатели, остаточное количество эпоксиэтана и так далее;
4. Менеджеры качества и сотрудники системы контроля, совместимые с системой управления качеством производства медицинского оборудования;
(5) Требуется свидетельство о регистрации медицинского оборудования категории II и лицензия на производство.
Короче говоря, производство хирургических костюмов требует определенного оборудования и квалификации персонала, а также строгого соблюдения соответствующих законов, правил и стандартов.